A Food and Drug Administration (FDA), órgão de vigilância sanitária norte-americano informou sobre a comercialização clandestina do produto de nome comercial Ledso, uma solução de Sofosbuvir e Ledipasvir, com indicações para o tratamento da Hepatite C.
A falsificação foi identificada pela Organização Mundial da Saúde (OMS), que emitiu o alerta da distribuição ilegal do produto. A Agência alerta, portanto, que o produtoLedso não possui registro e se trata de um caso de falsificação.
A empresa Pharco Corporation, localizada no Egito, que consta nos rótulos do produto, alegou que não fabrica nenhum medicamento com o nome Ledso e não fabrica nenhum produto que combine Sofosbuvir e Ledipasvir.
Após constatar a falsificação do produto, a Anvisa determinou a apreensão e inutilização de todas as unidades do lote em território nacional. A resolução RE – 2.291/16 foi publicada no Diário Oficial desta sexta-feira (26/08) e já se encontra em vigor.
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